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2026年执业药师考试精选真题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，共40题，每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？（）

A.具有高等学校药学专业本科以上学历

B.拥有三年以上药品生产管理或者质量管理工作经验

C.熟悉药品管理法律法规，具有药品质量管理相关的专业知识

D.具有本企业药品生产、质量管理相关岗位工作经验

E.以上都是

2.下列关于药品注册管理的说法，正确的是？（）

A.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

B.药品生产企业可以自行销售本企业生产的所有药品

C.药品批准文号的有效期通常为5年

D.进口药品注册申请应当向国家药品监督管理局提出

E.药品注册申请的审评主要依据药品的临床前研究数据

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于？（）

A.药品生产企业的药品经营活动

B.药品经营企业的药品经营活动

C.医疗机构的药品采购和调配活动

D.药品研发机构的实验室药品管理

E.药品使用者的自我药疗行为

4.药品说明书中的【禁忌】项指的是？（）

A.使用该药