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药品经营各岗位岗位职责（GSP合规完整版）

编制依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范GSP》、药监核查标准，适配药品批发企业、零售连锁总部、实体药店全员定岗，满足药监检查、岗位培训、考试归档、上墙公示全部要求。

岗位目录：企业负责人、质量负责人、质量管理员、执业药师、采购岗、验收岗、仓储养护岗、出库复核岗、销售岗、收银岗、运输配送岗、信息管理员、库房管理员

一、企业负责人岗位职责

为药品经营质量第一责任人，全面负责企业经营管理、质量管理统筹工作，承担药品质量主体责任；

保障GSP质量管理体系落地运行，配齐人员、库房、设备、冷链、台账软硬件资源，落实经营合规要求；

审批企业经营制度、采购计划、供应商合作、不合格药品处置、重大质量事故处置方案；

组织全员药品法律法规、质量岗位培训，落实人员健康体检、持证上岗管理；

配合药监部门抽查、飞行检查、整改核查，杜绝假药、劣药、过期药品经营销售；

统筹经营风险、舆情投诉、药品召回、不良反应上报统筹管理工作；

不得干预质量负责人、质管人员独立履职，保障质量岗位一票否决权。

二、质量负责人岗位职责（GSP核心岗）

企业高层管理人员任职，独立履行质量管理职权，拥有药品质量最终裁决权；

牵头搭建、修订、优化企业质量管理体系，审核全部质量管理制度、操作规程；

审核供应商资质、药品首营资料、首营企业、首营品种全部合规资料；

监督采购、验收、储存、养护