药品销售操作规程(GSP合规版).docxVIP

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  • 2026-06-21 发布于广东
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药品销售操作规程(GSP合规版)

1目的:规范药品全流程销售行为,落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范GSP》要求,杜绝假药、劣药、过期药品销售,严控处方药、冷链药品、特殊药品销售风险,保障用药安全,符合药监飞行检查、台账考核要求。

2适用范围:本规程适用于本企业所有药品营业员、销售专员、执业药师、出库复核、售后管理人员,覆盖门店零售、批发外销、线上线下全部药品销售业务。

3岗位职责

3.1销售人员:依规陈列、合规推介、登记销售台账、落实药品分区售卖、上报异常药品;

3.2执业药师:处方审核、用药指导、处方药销售管控、不良反应对接、用药答疑;

3.3质量管理员:销售全过程监督、停售药品锁定、销售台账核查、违规销售整改;

3.4复核人员:销售出库双人复核,拦截不合格、近效期、破损药品。

4销售前置管控要求

销售人员持有效健康证、岗位培训合格证上岗,传染病、皮肤病人员严禁上岗;

严禁超经营范围、超经营资质销售药品,严禁销售来源不明、无追溯、资质缺失药品;

柜台药品分区陈列:处方药/非处方药、内服/外用、药品/非药品、易串味药品、拆零药品分区隔离,标识清晰醒目;

提前排查柜台药品:过期、变质、破损、受潮、标签模糊药品立即下架隔离,禁止售卖;

划定6个月内近效期药品专区,红色标识预警,严控近效期药品批量销售;

营业区域温湿度达标:常温区10-30℃、阴凉区≤20℃、冷

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