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2026年中华人民共和国药品管理法试题(含答案)

单位：姓名：岗位：得分：

一、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确打√，错误打×）

1.从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求。上述两个规范由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等有关部门制定。（）

2.在中国境内上市的药品均应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，未实施审批管理的中药材、中药饮片除外。（）

3.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义