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2026年特殊药品管控方案

一、总体管控目标与适用范围

2026年特殊药品管控以“防流弊、保刚需、全溯源、严追责”为核心原则，总体管控目标设定为：全国特殊药品非法流弊事件发生率较2025年下降30%以上，麻精药品不合理处方占比控制在2%以内，医疗机构特殊药品规范管理达标率100%，涉特殊药品制毒案件立案数下降25%以上，新精神活性物质流入合法医疗渠道风险清零，全面满足临床合理用药需求，保障公众用药安全和社会治安稳定。

本方案适用于中华人民共和国境内所有从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、含特殊药品复方制剂、非药用类麻醉精神物品、新精神活性物质前体、管制类制毒原料等特殊药品研发、生产、经营、储存、运输、使用、退缴销毁、进出口全链条各责任主体，国家另有规定的除外。依据2025年12月国家药监局、公安部、国家卫健委联合更新的《特殊药品管制品种目录》，本次管控共纳入管制品种489种，其中新增12种新精神活性物质前体、3种医疗用毒性原药材、2种芬太尼类衍生物，品种目录实行动态季度调整机制，新增管制品种自目录公布之日起纳入本方案管控。

二、分级分类管控标准

根据特殊药品的滥用风险、流弊危害、制毒潜力，按风险等级从高到低划分为四个等级，明确差异化管控要求：

1.极高风险等级：共纳入品种57种，包括所有芬太尼类医用麻醉药品、可卡因、医用海洛因、羟亚胺、1-苯