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2026年医疗质量安全不良事件报告管理办法

第一章总则

第一条为进一步加强医疗质量安全管理，建立健全医疗质量安全不良事件（以下简称“不良事件”）报告及预警机制，推动医疗质量持续改进，保障患者安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗纠纷预防和处理条例》、《医疗质量管理办法》等相关法律法规，结合医疗卫生行业发展现状及未来趋势，制定本办法。

第二条本办法所称医疗质量安全不良事件，是指在临床诊疗护理过程中以及医院运行管理中，任何可能或已经影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担、引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。本办法旨在建立主动报告、非惩罚性、系统导向的不良事件管理模式。

第三条本办法适用于各级各类医疗机构及其医务人员。医疗机构应当建立健全不良事件报告、调查、处理、反馈及持续改进的闭环管理体系，将不良事件管理纳入医疗质量安全管理核心工作。

第四条不良事件管理应当遵循以下原则：

（一）非惩罚性原则：以促进系统改进为目的，对主动报告且未造成严重后果的不良事件，免除对报告个人的行政处分或经济处罚，鼓励医务人员主动报告隐患。

（二）保密性原则：严格执行保密制度，保护报告人、患者及相关涉事人员的隐私，报告内容仅用于质量改进，不作为医疗纠纷处理或对个人惩罚的依据（法律另有规定的除外）。

（三）系统改进原则：重点分析事件发生的根本