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- 2026-06-26 发布于山东
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口腔正畸科诊疗质量控制标准
本标准依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》WS/T367-2012、GB/T18763-2022牙科学正畸器械通用要求、《病历书写基本规范》2010版、《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号制定,适用于所有开展口腔正畸诊疗服务的各级综合医院口腔科、口腔专科医院、民营口腔诊疗机构的正畸科室,所有相关机构必须严格按照本标准落实全流程质控要求。
第一章机构与人员配置质控要求
一、科室基本设置要求
(一)场地配置
开展常规正畸诊疗的科室总使用面积不小于80㎡,每台正畸综合治疗台对应的独立操作区域使用面积不小于12㎡,区域之间设置不低于1.5m高的物理隔断,避免不同患者诊疗过程中交叉干扰。独立消毒供应区使用面积不小于15㎡,独立模型存放区使用面积不小于10㎡,独立影像采集区使用面积不小于8㎡,候诊区域每配置1台正畸治疗台对应预留候诊面积不小于3㎡。诊疗区域通风系统每小时换气次数不低于6次,操作台面照度不低于500lx,每10㎡诊疗面积配置1盏功率30W的紫外线消毒灯,紫外线灯功率密度达到每立方米不低于1.5W。特殊开展正颌联合正畸、重度牙周病正畸诊疗的机构,需额外配置独立的术前评估谈话室,使用面积不小于6㎡。
所有区域地面采用防滑防渗的医用PVC材料铺设,墙面做防水处理,高度不低于1.8m,排水系统设
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