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口腔放射诊疗质量控制管理规范

为进一步规范口腔放射诊疗全流程行为，保障放射工作人员、就诊患者及周边公众的健康权益，防范辐射相关安全风险，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号）《口腔颌面部X线检查放射防护要求》GBZ130-2020《医用常规X射线诊断质量控制检测规范》WS76-2020《医用X射线CT质量控制检测规范》WS81-2018等法律法规和技术标准要求，制定本规范。本规范适用于所有开展口腔放射诊疗活动的各级各类医疗机构，涵盖根尖片摄影、口腔全景摄影、口腔锥形束CT（CBCT）扫描等所有口腔放射诊疗服务场景。

第一章机构与人员管理

一、机构资质准入管理

（一）执业许可要求

所有开展口腔放射诊疗活动的医疗机构，必须提前向属地卫生健康行政部门申请取得《放射诊疗许可证》，同时在医疗机构执业许可证的诊疗科目项下登记医学影像科（X线诊断专业）对应项目，未取得双证的机构不得开展任何口腔放射诊疗服务。《放射诊疗许可证》有效期为4年，有效期届满前30日，医疗机构必须向原核发部门提交校验申请，提交近1年的放射诊疗工作总结、设备检测报告、个人剂量监测报告等材料，校验合格后方可继续开展服务。医疗机构新增口腔放射诊疗项目、变更放射工作场所地址的，必须在项目落地前10个工作日内向属地卫生健康行政部门申请办理