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静脉用药调配中心感染防控规范

本规范依据《医疗机构感染预防与控制基本制度（2019年版）》《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、GB50759-2013《医疗机构制剂配制质量管理规范》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》制定，适用于所有开展静脉用药集中调配的二级及以上医疗机构，基层医疗机构静脉用药调配操作可参照本规范执行。所有操作环节需严格落实闭环管控要求，最大限度降低调配过程中的交叉感染、药液污染风险，保障成品输液质量与临床患者用药安全。

第一章总则

一、制定目的

本规范明确静脉用药调配中心全流程感染防控的操作标准、管控要求与处置细则，填补不同岗位、不同分区的防控空白点，消除人为操作带来的感染隐患。通过标准化管控实现感染事件发生率降至0.01%以下，成品输液微生物污染检出率为0的核心管控目标，切实减少因输液污染导致的患者发热反应、菌血症等不良事件。

二、适用范围

本规范覆盖静脉用药调配中心所有功能区域、所有在岗从业人员、所有进入洁净区的物料与药品、所有调配操作环节，同时包含医疗废物处置、应急事件处理、质量追溯等延伸管理内容。医疗机构新建、改建静脉用药调配中心的布局设计需符合本规范的防控要求，未达标的区域不得投入使用。

三、基本原则

所有感染防控工