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药业安全试题题库及详细答案

一、单项选择题(共30题,每题2分,共60分)

1.药品生产企业中,洁净区的洁净级别划分中,用于生产无菌药品的核心区域,洁净级别应不低于()

A.A级B.B级C.C级D.D级

答案:A。解析:根据《药品生产质量管理规范》(GMP),无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别,其中A级为最高级别,用于生产无菌药品的核心区域(如灌装、封盖等直接接触药品的操作),确保药品不受污染。

2.药品储存过程中,常温储存的温度范围是()

A.0℃-10℃B.10℃-30℃C.2℃-8℃D.30℃以下

答案:B。解析:药业

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