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口腔器械消毒灭菌技术操作规范

为规范各级各类口腔诊疗机构的消毒灭菌操作行为，降低口腔诊疗交叉感染风险，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《口腔诊疗器械消毒灭菌技术操作规范》WS506-2016、《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》WS/T512-2016制定本规范，所有开展口腔诊疗活动的医疗机构、个体诊所、社区卫生服务中心口腔科均需严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

本规范适用于所有开展口腔内科、口腔外科、口腔修复、口腔正畸、儿童口腔等各类口腔诊疗服务的机构，涵盖公立医疗机构口腔科、民营口腔诊所、口腔专科医院、综合医院口腔科全部诊疗场景的器械消毒灭菌全流程操作。本规范覆盖的操作对象包括所有进入患者口腔内的接触器械、诊疗辅助器械、诊疗环境关联物、口腔综合治疗台附属部件，不涉及口腔放射类设备、大型诊疗影像设备的消毒要求。

二、基本原则

所有口腔器械的消毒灭菌操作严格遵循“一人一用一消毒/灭菌”的核心原则，严禁同一器械未经任何处理直接用于多名患者。消毒灭菌全流程操作遵循“回收-分类-清洗-消毒/灭菌-包装-储存-发放”的闭环管理逻辑，每一个操作环节设置明确的责任人和操作时限要求，所有操作记录留存时间不得少于3年。消毒灭菌效果的判定严格以国家现行生效的消毒卫生标准为唯一依据，所有不达标的器械不得进入临床诊疗环节。

第二章口