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企业质量管理体系建设与实施手册（执行版）

第1章总则与职责界定

1.1手册适用范围与定义

本手册严格依据ISO9001:2015标准及贵司《企业质量管理手册》（修订版V2.0）编制，明确适用于公司所有职能部门、生产一线班组及外包合作伙伴的全员、全过程质量管理活动。“质量管理体系”是指公司为实现质量目标，建立的质量方针、组织机构、程序文件、作业指导书及资源保障的总和。

“执行版”手册作为质量管理体系的实操载体，其核心在于将高层管理意图转化为可落地的具体动作，严禁出现“原则性条款”而无具体操作方法的空泛表述。手册适用范围涵盖从原材料采购入库、生产制造、过程检验、成品包装到成品出货的完整生命周期，以及售后服务、不合格品控制等所有质量管理环节。凡涉及质量风险识别、不合格品处理、客户投诉响应及内部审核活动的人员，均纳入本手册管理的责任范围，任何外部供应商的供货行为均受本手册约束。

本手册解释权归公司质量管理委员会所有，任何部门或个人在引用本手册条款时，必须以现行有效版本为准，严禁使用已废止的旧版条款进行作业。

1.2质量管理体系组织架构

公司实行“一把手工程”领导下的矩阵式质量管理架构，公司主要负责人为第一责任人，分管质量负责人为第二责任人，共同对质量目标达成负责。设立质量管理部作为体系运行的归口部门，负责体系文件的编制、审核、修订及内部审核活动，直接向总经理汇报工作。

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