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药品召回管理考核试题及详细答案解析.docx

药品召回管理考核试题及详细答案解析.docx

    药品召回管理考核试题及详细答案解析

    适用范围：药品生产、经营、使用企业质量管理人员、合规人员岗前及年度考核

    考核依据：《药品召回管理办法》（国家市场监督管理总局令第52号）

    考试时长：60分钟满分：100分

    一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

    1.根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

    A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品监管部门

    2.对可能引起严重健康危害的药品，需要实施的召回等级为（）

    A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

    3.药品生产企业作出一级召回决定后，应当在多长时间内通知相关

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