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2026年医院药剂实施管理规范

第一章总则

为适应现代医疗卫生事业的快速发展，进一步规范医院药学服务行为，提升药学管理水平，保障医疗质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及相关法律法规，结合2026年医疗行业数字化转型与精准医疗的发展趋势，制定本管理规范。本规范旨在建立全过程、全周期的药品质量与用药安全管理体系，推动医院药学从“以药品为中心”向“以患者为中心”的职能转变，实现药事管理的标准化、信息化、精细化和智能化。

本规范适用于各级各类医疗机构的药剂管理工作。所有药学专业技术人员及涉及药品采购、储存、调配、使用、监测等相关环节的人员必须严格遵守本规范。医院药事管理与药物治疗学委员会（组）负责全院的药事管理工作，监督本规范的执行情况，并定期评估、修订相关管理制度，确保其与国家最新医疗卫生政策及行业标准保持一致。

第二章组织机构与人员资质管理

第一节组织架构建设

医疗机构应建立健全药事管理组织体系，设立药事管理与药物治疗学委员会（组），下设药学部（科）。药学部（科）在医院院长或分管副院长的领导下，负责全院的药事管理工作。2026年的药学部（科）架构应进一步细化，设立临床药学科、药品供应科、制剂科、药品质量控制科及信息药学科等二级科室，形成分工明确、协作紧密的专业化团队。

药学部（科）主任应具有高级药学专业技术职务任职资格，并具备丰富的医院