新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案).docx

新版《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新版《医疗器械经营质量管理规范》适用于（）

A.所有从事医疗器械经营活动的经营者

B.只适用于从事第三类医疗器械经营活动的经营者

C.只适用于从事第二类医疗器械经营活动的经营者

D.只适用于从事第一类医疗器械经营活动的经营者

答案：A。《医疗器械经营质量管理规范》适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者，涵盖了第一类、第二类和第三类医疗器械经营。

2.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相