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医院设备科工作目标责任书

为进一步落实医院精细化管理要求，强化设备科全流程管理责任，保障临床诊疗安全、提升医疗服务效率、控制运营成本，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法》等法规及医院年度发展总体规划，现由医院（甲方）与设备科（乙方）签订本年度工作目标责任书，乙方全体成员共同承担以下工作责任，具体内容如下：

一、核心安全管理目标（权重35%）

（一）医疗器械质量安全

1.准入管理：所有新增医疗设备、医用耗材严格执行“三证一效”审核制度，即医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证、产品有效期校验覆盖率100%，无资质不符、证件过期的设备、耗材进入医院。植入类、介入类等高风险耗材附加产品溯源码核验机制，溯源信息上传准确率100%。

2.采购验收：医疗设备到货验收合格率≥99.5%，不合格产品退换货处理完成率100%，无不合格设备投入临床使用；医用耗材入库验收批次合格率100%，每批次抽检比例不低于10%，高值耗材逐件核验，全年因耗材质量问题引发的临床不良事件发生率≤0.05‰。

3.不良事件处置：建立医疗器械不良事件全流程追溯机制，临床上报不良事件响应时效≤2小时，72小时内完成初步调查并出具处理意见，年度不良事件上报完成率、处置反馈率均达到100%，全年无因设备、耗材质量问题导致的二级及以上医疗事故。

（二）设备运行安全

1.在