医院药剂科药品采购员采购管理工作职责.docxVIP

医院药剂科药品采购员采购管理工作职责

一、供应商与药品品种准入资质审核管理职责

严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《药品上市许可持有人制度管理规定》等法规要求，开展供应商及采购品种的全维度资质审核，落实“谁采购、谁审核、谁负责”的主体责任：1.基础资质审核：需完整收集供应商《营业执照》《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》，药品上市许可持有人/生产企业《营业执照》《药品生产许可证》，所有资质文件有效期必须距本次采购日期至少预留6个月以上缓冲期，资质不齐全或有效期不足的严禁开展采购。2.首营企业与首营品种审核：首次合作的供应商（首营企业）、首次采购的药品品种（首营品种），必须按照医院首营管理制度完成全套审核流程，采购员负责收集全套申报资料，提交药事管理与药物治疗学委员会审议，首营品种需额外收集药品上市许可证书、国家药品标准、出厂检验报告书、说明书及最小销售单元标签样稿，进口药品需额外提供《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》，生物制品需额外提供《生物制品批签发合格证》，资料不全未通过审核的严禁采购。3.配送能力审核：提前评估供应商对本院及下属分院、社区门诊点的配送能力，要求常规药品配送响应时间不超过4小时，急救药品配送响应时间不超过1小时，远郊分院急救药品配送响应时间不超过2小时，年度配送及时率低于95%的供应商不得纳入合格供应商名