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化妆品现场检查及风险评估指南

一、总则与检查原则

本指南旨在规范化妆品生产企业的现场检查流程，建立科学、系统的风险评估体系，以确保化妆品生产活动符合《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等相关法律法规要求。现场检查不仅是对合规性的静态审查，更是对企业质量管理体系动态运行有效性的深度体检。检查工作应遵循风险预防、全程控制、客观公正及可追溯的原则，通过识别潜在质量风险，推动企业持续改进，保障消费者用妆安全。

在实施现场检查时，检查人员需摒弃仅查看文件资料的片面做法，应采取“动静结合”的方式，既要查阅质量管理体系文件、记录、报告，又要深入生产车间、实验室、仓库等一线现场，观察实际操作流程