重酒石酸卡巴拉汀胶囊详细说明书.docx

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

英文名称：RivastigmineHydrogenTartrateCapsules

汉语拼音：ZhongjiushisuanKabalatingJiaonang

【成份】

活性成份：卡巴拉汀

化学名称：S）-N-乙基-N-甲基-3-[1-（二甲氨基）乙基]-氨基甲酸苯脂，氢-（2R，3R）-酒石酸

非活性成份：明胶、红色氧化铁（E172）、黄色氧化铁（E172）、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微晶纤维素；红色氧化铁（E172）印字墨字、无水硅胶；二氧化钛（E171）等组成。

化学结构式：

分子式：C14H22N202·C4H606

分子量：400

【性状】

本品为胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末。

【适应症】

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

【规格】

1.5mg；3.0mg；4.5mg；6.0mg。

【用法用量】

早晚进餐时与食物同服，胶囊需吞服。

在三项关键的临床研究中，每日2次的用法被证明有效，且耐受良好。其中一项研究也包括试用每日3次的用法。结果表明，在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此，不能耐受每日2次用法的患者，在每天服药总量相同的情况下，应该考虑分3次服用。

剂量：起始剂量3mg/日（1.5mg每日两次），根据个体差异，至少每隔2周增加剂量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg。临床研究证明，每日服用本品≥6mg临床疗效更佳