利妥昔单抗注射液详细说明书.docx

利妥昔单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警告：致命性输液反应，严重的皮肤粘膜反应，乙型肝炎病毒再激活和进行性多灶性白质脑病。

输液反应

注射美罗华可能导致严重的输液反应，包括致命性反应。注射美罗华后24小时内曾发生死亡事件。大约80%的致命性输液反应与首次输注有关。应对患者进行密切监测。发生严重反应者应停止美罗华输液并对3或4级的输液反应提供药物治疗（请参阅[注意事项]和[不良反应]）。

严重的皮肤反应

接受美罗华治疗的患者可能发生严重，包括致命性皮肤反应（请参阅[注意事项]和[不良反应]）。

乙型肝炎病毒（HBV）再激活

接受美罗华治疗的患者可能发生乙型肝炎病毒再激活，在某些情况下导致暴发性肝炎，肝衰竭和死亡。治疗开始前应对患者进行乙肝病毒的筛选，治疗期间和治疗后进行监测。当出现乙型肝炎病毒再激活时应停止美罗华及伴随药物的治疗（请参阅[注意事项]）。

进行性多灶性白质脑病（PML）

在接受美罗华治疗的患者中可能发生致命性PML（请参阅[注意事项]和[不良反应]）。

【药品名称】

通用名称：利妥昔单抗注射液

英文名称：RituximabInjection

汉语拼音：LituoxiDankangZhusheye

【成份】

本品主要活性成份为重组利妥昔单抗

辅料包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。

【性状】

澄清至乳光，无色至淡黄色液体。

【适应症