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丁苯酞氯化钠注射液

英文名称：ButylphthalideandSodiumChlorideInjection

汉语拼音：DingbentaiLühuanaZhusheye

【成份】

本品活性成份为丁苯酞，其化学名称：d1-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃酮。

分子式：C12H14O2

分子量：190.24

辅料：氯化钠(供注射用)、羟丙基倍他环糊精、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

【规格】

100ml：丁苯酞25mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

本品应在发病后48小时内开始给药。

静脉滴注，每日2次，每次25mg(100ml)，每次滴注时间不少于50分钟，两次用药时间间隔不少于6小时，疗程14天。

PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用PE或聚丙烯弹性体输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

【不良反应】

不良事件

临床试验中，丁苯酞氯化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)不良事件总体发生率分别为24.59%和26.75%，研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关，其中，多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关，未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下：

不良事件名称

丁苯酞氯化钠注射液(n=606)

对照组(