苯磺贝他斯汀片详细说明书.docxVIP

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  • 2026-06-30 发布于江苏
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苯磺贝他斯汀片

英文名称:BepotastineBesilateTablets

汉语拼音:BenhuangBeitasitingPian

【成份】

本品主要成份为苯磺贝他斯汀,其化学名称:

(S)-4-{4-[(4-氯苯基)(2-吡啶)甲氧基]哌啶}丁酸苯磺酸盐

分子式?:C21H25ClN2O3?C6H6O3S

分子量?:547.06

辅料:硬脂酸镁,微晶纤维素,滑石粉,羟丙甲纤维素,聚乙二醇6000,D-甘露醇

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】

1.过敏性鼻炎?;

2.荨麻疹?;

3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹?皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

【规格】

10mg

【用法用量】

成人:口服,每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。

儿童:7岁以上儿童,口服,每次10mg,每日2次。

【不良反应】

成人:

临床试验?:总病例1446例中,报告有不良反应的137例(9.5%),主要为困倦83件(5.7%)、口渴16件(1.1%)、恶心12件(0.8%)、胃痛7件(0.5%)、腹泻7件(0.5%)、胃部不适感6件(0.4%)、疲倦感4件(0.3%)、呕吐4件(0.3%)等。此外,临床检查值异常中疑似与本品有关的,总病例1225例中有64例(5.2%),主要为1209例中ALT(GPT)上升25件(2.1%)、1020例中尿潜血

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