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医院设备科工作职责

一、发展规划与制度体系建设

根据医院整体发展战略、三级医院评审标准、临床重点学科建设需求，结合医院床位规模、年接诊量数据，编制医院5年中长期医用设备、医用耗材配置发展规划及年度实施计划，明确各学科设备配置标准、更新周期，保障设备配置与医院发展定位相匹配。严格遵循《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医用耗材临床使用管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规要求，结合医院实际修订完善覆盖全流程的管理制度体系，共建立准入论证、采购管理、验收入库、运维保养、计量质控、耗材管理、应急保障、报废处置、安全管理等12大类47项核心管理制度，明确各岗位工作职责与操作规范，确保所有管理环节有章可循、有据可依。按要求完成国家医疗器械临床使用监测网络数据上报工作，每月按时上报医疗器械临床使用数据，上报准确率不低于99%，配合卫生健康行政部门完成医疗器械临床使用监管工作。严格落实国家国产医疗器械推广应用政策，配合开展国产医疗器械临床验证工作，推动适宜国产设备耗材在临床的应用。

二、医用设备准入与采购管理

1.准入论证：统一受理临床科室新增设备、更新淘汰设备的申请，组织医学工程、临床专家、财务、审计、院感、后勤等多部门开展联合论证，论证内容涵盖临床需求匹配度、技术先进性、配置合理性、场地配套条件、辐射防护要求、院感防控要求、成本效益预期、售后服务保障等核