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医院消毒供应中心质量追溯制度

第一章总则

第一条制度目的

为规范消毒供应中心（以下简称CSSD）复用诊疗器械、器具和物品（以下简称复用物品）回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放全流程质量管理，实现所有环节操作可追溯、问题可定位、风险可预警、责任可落实，防范医院感染事件发生，保障医疗安全，依据《消毒供应中心管理规范》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》等国家规范制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于CSSD所有工作人员、全院所有需CSSD处置的复用物品，包括手术器械、普通诊疗器械、侵入性操作器具、外来医疗器械、植入物、软式内镜复用部件、消毒物品（如呼吸机管路、雾化器）等，以及CSSD全流程质量追溯系统及配套记录管理。

第三条术语定义

1.质量追溯：指对复用物品处置全流程的人员、操作、设备、参数、物料、流向等信息进行记录与关联，当出现质量问题时，可逆向回溯全环节、正向定位同批次物品流向的管理过程。

2.批次管理：同一时间、同一设备、同一参数下完成同一处置环节的物品归为同一批次，批次编码唯一，同批次物品质量判定标准统一。

3.召回：当发现已发放物品存在质量缺陷时，立即启动的追回、核查、处置流程，确保缺陷物品全部收回，避免流入临床使用。

第四条职责分工

1.CSSD护士长：为质量追溯第一责任人，负责制度落地、系统运维、人员培训、追溯异