医院基因扩增实验室管理制度.docx

医院基因扩增实验室管理制度

第一章总则

第一条为规范本院基因扩增（PCR）实验室检验工作流程，保证检验结果准确性、可靠性，保障实验室生物安全、人员安全，防范医疗风险，依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）及国家卫生健康委相关技术规范，结合本院实际制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有开展临床基因扩增检验的区域、工作人员、检验项目及相关活动，包括但不限于标本接收、试剂存储、核酸提取、扩增检测、报告发布、生物安全管理、质量控制等全流程。

第三条基因扩增实验