医院严重药品不良反应预案.docx

医院严重药品不良反应预案

一、总则

1.1编制目的

规范医院严重药品不良反应（以下简称严重ADR）的应急处置流程，最大限度降低严重ADR对患者的健康损害，避免群体性严重ADR事件扩散，保障医疗安全，维护医疗秩序。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构药事管理规定》《国家药品不良反应监测年度报告》相关要求编制，所有处置流程符合国家及行业现行规范。

1.3适用范围

本预案适用于医院范围内发生的所有严重ADR事件，包括单个患者严重ADR、群体性（3例及以上，下同）使用同品种药品引发的严重ADR，以及涉及麻醉药品