文件控制程序 新.docxVIP

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浙江正东科技有限公司

编号：ZD-B11

版次：A/0

文件控制程序

管理部门：品保课

1目的

为规范和管理本公司质量管理体系相关文件，确保在使用处都能得到适用文件的有效版本，防止非预期使用作废的文件，特制定本程序。

2适用范围

适用于本公司质量管理体系所需文件和外来文件的管理和控制。

3定义

3.1质量手册：规定公司组织架构、职责与权限、界定范围和质量管理体系总要求，向公司内外部提供一致信息的文件。

3.2程序文件：规定过程的职责、使用资源、运作方法和衡量目标信息的文件。

3.3三层次文件：规范具体作业活动的文件，如操作标准、检验标准、作业指导书等。

3.4记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

3.5外来文件：与质量管理体系有关的外来标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的图样、标准、技术要求、工程规范等文件。

3.6受控文件：指与质量体系和产品实现相关的管理、技术文件，是在企业运营过程中起指导作用的文件，为了防止误用而对其编制、审核、批准、标识、发放、更改、作废等环节进行控制的文件。

3.7参考文件：指公司分发给合作方（客户、供方或第三方）的程序文件、技术文件资料等，以区分于我公司的受控文件（与我公司的受控文件版本状态相同），则定义为参考文件。

3.8作废文件：指因文件修订或版本变更等使得公