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(2026年)中华人民共和国药品管理法培训课件

2026年版《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及其2024-2025年配套发布的《药品注册与生产监管补充细则》《药品网络销售合规指引》《MAH全生命周期责任清单》等规范性文件，是当前药品全链条监管的核心依据，本次培训将围绕立法宗旨迭代、全生命周期监管实操、主体责任强化、违法惩戒升级四大核心模块，结合最新监管案例与实操要求，系统讲解各市场主体的合规边界与风险防控措施。

一、立法宗旨与监管目标的迭代升级

（一）核心宗旨的内涵延伸

相较于2019版《药品管理法》，2026年修订版在“保障药品安全、有效、可及”的基础上，明确加入“促进