CN119811549A 基于大数据分析技术的工艺杂质与降解杂质关系的分析方法 （中国食品药品检定研究院）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN119811549A

(43)申请公布日2025.04.11

(21)申请号202510288211.8

(22)申请日2025.03.12

(71)申请人中国食品药品检定研究院

地址100050北京市东城区天坛西里2号

(72)发明人赵瑜王晨胡昌勤孙会敏王琰张培培

(74)专利代理机构北京易沐明德知识产权代理事务所(普通合伙)16240

专利代理师王旭

(51)Int.Cl.

G16C20/70(2019.01)

G16C20/10(2019.01)

权利要求书2页说明书18页附图4页

(54)发明名称

基于大数据分析技术的工艺杂质与降解杂

质关系的分析方法

(57)摘要

CN119811549A本发明涉及一种基于大数据分析技术的工艺杂质与降解杂质关系的分析方法，通过典型相关分析方法计算工艺杂质、典型杂质变量和降解杂质间的相关系数，再通过相关系数筛选构建各类杂质、典型杂质变量和各类降解杂质间的传递关系，从而判断工艺杂质和降解杂质间的相关度。本发明涉及的分析方法对药物在生产、储存和使用过程中的杂质形成规律进行全面分析，深入挖掘工艺杂质和降解杂质之间的相关关系，揭示不同杂质的内在关联性，不仅有助于指导杂质谱研究的方向，为药物关键杂质的控制和工艺