ISO 71972024 神经外科植入物无菌一次性脑积水分流器标准立项发展报告.docx

神经外科植入物无菌一次性脑积水分流器标准立项发展报告

NeurosurgicalImplants—Sterile,Single-UseHydrocephalusShuntsStandardizationDevelopmentReport

摘要

本报告旨在系统阐述国际标准ISO7197:2024《神经外科植入物无菌一次性脑积水分流器》的立项背景、技术进展、核心内容及未来发展趋势。随着全球脑积水疾病诊断率的提升及神经外科微创技术的广泛应用，对无菌、一次性使用的脑积水分流器产品的质量、安全性和性能一致性提出了更高要求。该标准由国际标准化组织（ISO）于2024年7月31日正式发布