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药品与耗材遴选制度：保障临床合理用药与医疗费用可控的基石

药品与医用耗材（以下简称“药品耗材”）作为医疗服务体系的核心组成部分，其质量、可及性与经济性直接关系到患者的健康权益与国家的医疗保障可持续性。药品耗材遴选制度，作为规范其进入医疗机构采购与使用环节的关键机制，肩负着保障临床合理用药、优化医疗资源配置、控制医药费用不合理增长的重要使命。构建科学、规范、高效的遴选制度，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的必然要求。

一、药品耗材遴选制度的核心原则

遴选制度的设计与实施，必须坚守若干核心原则，以确保其方向正确、过程公正、结果有效。

1.以患者为中心原则：患者的健康需求是遴选工作的出发点与落脚点。遴选应优先考虑临床必需、对患者生命健康威胁大、治疗效果显著的药品耗材，特别是针对重大疾病、慢性病以及罕见病的治疗需求，确保患者能够及时获得安全有效的治疗手段。

2.循证决策原则：遴选过程必须基于充分、客观的科学证据。这包括药品的临床试验数据、临床使用经验、药物经济学研究结果、不良反应监测报告以及耗材的临床有效性、安全性、耐用性和与其他产品的兼容性等。通过系统评价和荟萃分析等方法，对证据进行分级和评估，避免主观臆断。

3.安全有效原则：“安全”是底线，“有效”是核心。在遴选任何药品或耗材时，必须将其安全性置于首位，严格评估潜在风险。同时，其临床治疗效果应得到充分验证，能够