医疗卫生行业药剂科药剂师药品不良反应监测手册.docx

医疗卫生行业药剂科药剂师药品不良反应监测手册

第1章药品不良反应监测概述

1.1药品不良反应的概念与分类

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是指合格药品在正常用法用量下，出现与用药目的无关或意外的有害反应。这个定义需要从两个维度理解：一是时间上的关联性，ADR通常发生在用药期间或用药后的一段时间内；二是因果关系的不确定性，临床实践中，医生需要综合判断某些症状是否确由药物引起。例如，一位老年患者服用降压药后出现意识模糊，这可能是药物性认知障碍，也可能是年龄相关的生理衰退，区分这两种情况对后续治疗至关重要。

ADR的分类方法多样，目前临床应用最广泛的是基于