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医疗器械自查自纠报告及整改措施

本次医疗器械质量安全自查自纠严格依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号修订）、《医疗机构医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）等法规文件要求，由医院医学工程科牵头，联合纪检监察室、采购中心、护理部、院感科、医务科组成6人专项自查工作组，对全院2023年1月至2024年2月期间的医疗器械采购、入库验收、仓储管理、临床使用、维护校准、不良事件监测、全生命周期追溯等7大类32项核心内容进行全链条拉网式排查，覆盖31个临床医技科室、3个分院区周转库、1个中心耗材库、1个消毒供