制药分离技术在生物制药中的应用与探究.pdfVIP

过程技术与工艺

制药分离技术在生物制药中的

应用与探究

石林龙1,2詹佳刚1,2陈新朋1,2谢敏杰1,2李洪强1,2

华润博雅生物制药集团股份有限公司；国家企业技术中心

1.2.

摘要：本文围绕生物制药产业的发展需求，系统探讨了制药分离技术的应用现状与优化路径。首先，对

沉淀分离、超临界流体萃取、膜分离和层析等四大主流分离技术的原理、特点及适用场景进行了分类解析。

其次，结合血液制品、生物发酵药物、疫苗及抗体药物等典型实例，深入阐述各类技术在实际生产中的

应用成效与关键挑战。随后，从加强基础设施建设、提升过程控制与自动化水平、践行绿色低碳与可持

续发展理念三个方面，提出分离纯化过程的核心注意事项与实施要点。最后，文章总结指出，技术选择

应紧密结合产品特性，技术创新是推动产业升级的核心驱动力，而质量保障与环境保护则是实现可持续

发展的根本基石。展望未来，亟需针对新型生物制品开发专用分离技术，并加快产学研协同创新，促进