原创力文档特别策划生物制药工艺与工程
生物制药工厂GMP培训改进
姚中华
云舟生物科技（广州）股份有限公司
摘要：生物制药工厂的操作具有高度复杂性和风险性。在一次性系统的操作中，涉及管路、部件的连接
等多项手工操作，任何一项失误都可能导致严重的后果；对于自动化系统的操作，操作界面复杂，误触
一个按钮同样可能导致严重后果；至于灌装操作，其复杂性和风险性更是不言而喻。传统的SOP（知识
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