制药企业卫生管理(GMP课件).ppt

环境卫生1.生产车间的卫生要求（1）基本卫生要求①生产车间必须符合卫生要求；②人员、物料要在规定的通道出入。③洁净室应有消毒规程。④生产区域不得存放与药品无关的物品或杂物，生产中的废弃物应及时处理。⑤凡与药品直接接触的设备表面须光洁、平整、易清洁或消毒、耐腐蚀，不与所生产的药品发生化学变化或吸附所生产的药品。⑥易于产生粉尘的生产操作，其生产设备应有捕尘及排除异物的装置。1.生产车间的卫生要求（2）生产区的卫生管理①一般生产区卫生管理（环境卫生、原辅料的卫生、设备卫生、生产过程的卫生、个人卫生）。②洁净区卫生管理（原、辅材料及工具的卫生、设备设施的卫生、生产过程中的卫