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2026年《药品管理法》考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.2025年全国人大常委会对《药品管理法》作出修正，将药品安全领域“（）”原则正式写入总则，明确其贯穿药品研制、生产、经营、使用、监管全链条。

A.四个最严B.风险防控C.社会共治D.全程管控

答案：A

解析：2025年《药品管理法》修正要点第一条即为将“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）上升为法定总则性原则，是当前药品监管的核心指导原则。

2.依据2026年实施的《药品管理法》，以下不属于假药的是：

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

答案：D

解析：被污染的药品属于劣药范畴，假药判定范围为：成份不符、非药/他药冒充、变质、适应症/功能主治超出规定范围四类。

3.申请中药创新药注册的，按照《药品管理法》及配套规定，可适用优先审评审批程序的情形不包括：

A.临床急需的短缺药品

B.防治重大传染病和罕见病等疾病的中药创新药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.儿童用中药新品种

答案：C

解析：来源于古代经典名方的中药复方制剂适用专门的简化注册程序，不属于优先审评审批的适用情形；A、B、D均为优先审评审批法定情