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2026年《药品管理法》培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2026年现行有效的《药品管理法》是哪一次修正后的版本？（）

A.2019年第一次修正

B.2022年第二次修正

C.2025年第三次修正

D.2024年第二次修正

2.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人对药品的全生命周期主体责任不包括以下哪一项？（）

A.药品的非临床研究、临床试验质量

B.药品的生产经营、上市后研究

C.药品的医保报销标准制定

D.药品的不良反应监测及风险控制

3.从事药品批发活动，应当取得以下哪一证件？（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品上市许可证》

4.关于儿童用药品的专门管理要求，《药品管理法》明确规定的是（）

A.儿童用药品优先审评审批

B.儿童用药品不得委托生产

C.儿童用药品不得在零售药店销售

D.儿童用药品的广告不得含有任何宣传内容

5.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，其中对附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成相关研究，逾期未完成的，药品监督管理部门应当（）

A.责令暂停销售

B.注销药品注册证书

C.责令召回已上市药品

D.处十万元