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2026年《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.2026年新修订的《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨不包含以下哪项（）

A.加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.提升医药产业全球市场份额

D.保护和促进公众健康

答案：C

解析：《药品管理法》第一条明确立法宗旨为：加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。产业市场份额属于行业发展目标，不属于立法宗旨范畴。

2.根据2026版《药品管理法》，我国对药品管理的首要原则是（）

A.风险管理原则B.全程管控原则

C.社会共治原则D.人民健康至上原则

答案：D

解析：2026年修订时明确将“人民健康至上”作为药品管理的首要核心原则，风险管理、全程管控、社会共治为三大实施原则，排在首要原则之后。

3.从事药品生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证

C.药品注册证书D.医疗机构制剂许可证

答案：A

解析：从事药品生产活动需取得《药品生产许可证》，有效期为5年，届满前6个月需申请重新发证。

4.下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.