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2026年《药品管理法》考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据2019年修订、2026年持续有效施行的《中华人民共和国药品管理法》，在中国境内从事药品（）活动，应当遵守本法。

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、使用和监督管理

C.生产、经营、使用和监督管理

D.研制、生产、经营、监管和药品零售

答案：B

解析：《药品管理法》第二条明确规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量（）。

A.负主要责任

B.负全面责任

C.负领导责任

D.负首要责任

答案：B

解析：《药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任，其法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

3.下列不属于药品上市许可持有人应当建立的制度是（）。

A.药品质量保证体系

B.药品上市放行规程

C.药品定期召回制度

D.药品上市后风险管理体系

答案：C

解析：《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，建立药品上市放行规程，建立健全药品上市后风险管理体系；药品召回是针对存在质量问题或者其他安全隐患的药品实施的制度，并