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2026年《药品管理法》培训考核考试试题库及参考答案

一、单项选择题（共40题）

1.2026年现行有效《药品管理法》的施行日期是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2025年12月1日

参考答案：B

解析：《药品管理法》于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行，截至2026年无新修订版本，现行有效施行日期为2019年12月1日。

2.我国药品管理的基本制度中，居于核心地位的是（）

A.药品上市许可持有人制度B.药品追溯制度C.药品警戒制度D.药品储备制度

参考答案：A

解析：药品上市许可持有人（MAH）制度是《药品管理法》明确的核心制度，MAH依法对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性承担主体责任。

3.下列不属于假药范畴的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

参考答案：D

解析：D选项属于劣药范畴，假药判定包括：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

4.下列属于劣药范畴的是（）

A.药品所标明的适应症超出规定范围

B.被污染的药品