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非限制使用级抗菌药物管理规范

第一章总则

一、制定目的和适用范围

（一）制定目的

为进一步规范非限制使用级抗菌药物全流程管理，强化采购、储存、调配、临床应用、监测、追溯各环节的合规性，保障患者用药安全有效，遏制细菌耐药性过快增长，降低抗菌药物不合理使用带来的医疗风险，根据国家现行相关法律法规和行业标准制定本规范。本规范所有条款均符合临床实际运行需求，可直接落地执行，无需额外补充调整。

（二）适用范围

本规范适用于全国各级二级以上综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等所有开展抗菌药物诊疗服务的医疗卫生机构，覆盖药事管理部门、临床医务部门、药学调剂部门、感染管理部门、后勤保障部门、信息管理部门所有涉及非限制使用级抗菌药物管理的岗位和人员。基层个体诊所、门诊部可参照本规范执行对应管理要求。

二、管理基本原则

（一）安全优先原则

所有管理环节均以患者用药安全为核心前提，任何涉及非限制使用级抗菌药物的操作流程不得简化安全校验步骤，不得为了提升诊疗效率降低安全管控标准。所有岗位人员必须严格遵守操作规范，避免因人为失误引发用药不良事件。

（二）循证使用原则

非限制使用级抗菌药物的遴选、使用、评估全流程均以循证医学证据为支撑，严格按照国家发布的诊疗指南、药品说明书、细菌耐药监测结果开展相关工作，不得随意扩大药品适应症范围，不得随意调整给药剂量和疗程。

（三）闭环可追溯原则

建立覆盖非