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抗生素药物调配与使用管理规范

第一章总则

一、管理目标

为进一步规范各级医疗机构抗生素类药物的全流程管理，减少不合理用药行为，降低细菌耐药增长速度，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）、《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2011〕56号）相关要求制定本规范。本规范覆盖抗生素药物从采购入库、处方审核、药房调配、静配中心配置到临床使用、后续监测的全部环节，所有操作流程均设置明确可落地的执行标准、核验要求和责任划分规则，可直接用于各级各类医疗机构的日常管理工作。

二、适用范围

本规范适用于二级以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构的所有抗生素类药物管理活动，包括β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类等具有抗菌活性的药物，不含局部使用的皮肤外用制剂、眼科外用制剂和抗结核药物、抗真菌药物、抗病毒药物单独管理品类。所有涉及抗生素采购、调配、开具处方、临床使用的医务人员，包括药学人员、临床医师、护理人员、行政管理人员均需严格遵守本规范相关要求。

三、组织架构及职责

各医疗机构需在药事管理与药物治疗学委员会下设立独立的抗生素管理工作组，工作组组成人员不得少于7人，其中必须包含3名以上取