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静脉用药调配中心质量控制规范

第一章总则

一、编制目的与适用范围

（一）编制目的

为全面规范静脉用药集中调配全流程操作行为，降低各环节用药错误发生概率，最大程度减少静脉用药相关不良事件，保障患者静脉用药安全有效，明确所有操作节点的可落地质控标准，填补传统人工调配模式下的质控空白，特依据国家现行相关法规与行业标准编制本规范。本规范所有条款均设置明确可量化的执行阈值，无模糊性表述，所有操作要求均明确责任主体与处置时限，可直接落地执行。

（二）适用范围

本规范适用于所有二级及以上综合医院、专科医院的静脉用药调配中心，基层乡镇卫生院、社区卫生服务中心设置的小型静脉用药调配室可参照本规范调整部分指标后执行。本规范覆盖静脉用药全生命周期的所有环节，包括医嘱前置审核、药品入库储存、摆药分拣、洁净区调配、成品输液复核、院内配送交接、废弃物全流程处置、人员职业防护共8个核心模块，同时覆盖人员资质、场地环境、设备设施、耗材质量4项核心支撑要素的全维度质控要求。

二、质量控制基本原则

（一）全程闭环管控原则

所有操作环节全部实现双人复核、全程留痕，每一步操作均可通过信息系统和纸质记录双向追溯，不存在无记录、无责任人的空白操作节点。

（二）全员权责对应原则

每个岗位的质控责任明确到具体个人，实行“谁操作谁签字、谁签字谁负责”的追责机制，不存在权责交叉、责任推诿的情况。

（三）指标量化可查原则

所有质控考