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药房高危药品管理与使用规范

本规范依据国家现行药品管理相关法律法规制定，适用于各级各类医疗机构门诊药房、住院药房、急诊药房、静脉用药调配中心的高危药品全流程管理，覆盖高危药品采购、验收、储存、养护、调配、核发、临床使用、监测全生命周期环节，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制定依据

本规范严格对标《中华人民共和国药品管理法》、《医疗质量管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、WS/T433-2013《静脉治疗护理技术操作规范》、中国药学会医院药学专业委员会发布的《高危药品分级管理策略及推荐目录》相关要求制定，所有条款均符合国家药品监管部门的强制性管理规定，不得随意调整核心管理要求。各级医疗机构可根据自身诊疗服务范围，补充适配本机构的高危药品具体品种，但不得删减本规范明确的基础管理流程。

二、管理目标

通过全流程闭环管理实现五大核心指标：高危药品不良事件年发生率低于0.02%，高危药品调配差错率连续三年保持为0，高危药品全环节标识覆盖率100%，相关岗位人员考核通过率100%，高危药品账物相符率100%。所有管理环节的记录留存时限均不低于国家法定要求，不得擅自销毁、篡改原始操作记录。

第二章高危药品分级目录管理

一、一级高危药品目录

一级高危药品为药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人体造成严重伤害甚至死亡的药品，具体包含10%氯化钾注射液、10%氯化钙注射液、