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- 2026-07-04 发布于山东
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药房药品差错防控与处理规范
本规范适用于各级各类医疗机构所属的门诊药房、住院药房、急诊药房、社区卫生服务站药房、静脉用药调配中心等所有药品调配发放场景,制定依据包括《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)、《医疗质量管理办法》(国家卫生计生委令第10号)、WS/T483-2016《医疗机构药学服务规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号),所有药房运营相关人员必须严格遵照执行,全面覆盖药品入库、存储、审核、调配、发药全流程,实现药品差错的早预防、早发现、早处置,最大限度降低差错对患者造成的伤害。
第一章总则
一、制定目的
建立全链条可追溯的药品差错防控体系,明确各环节操作标准、差错判定规则、处置流程与奖惩要求,从人员、硬件、系统、流程多个维度消除药品差错风险,保障患者用药安全,减少不必要的医疗纠纷,推动药房药学服务质量持续提升。
二、适用范围
本规范覆盖所有持有《医疗机构执业许可证》的公立、民营医疗机构内设药房,同时面向社会独立运营的零售连锁门店药房可参照本规范执行。所有涉及药品处方审核、药品调配、发药交付、药品存储的在岗人员,全部纳入本规范的管理范畴。
三、基本原则
防控工作严格遵循四项核心原则,第一是预防优先原则,将90%以上的工作重心放在前置风险排查上,而非事后追责处置,从根源上减少差错发生概
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