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药房易混淆药品识别与管理规范

为进一步规范各级药房易混淆药品全流程管理，防范药品调剂差错，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等相关法规要求，结合药房实际运营场景制定本规范，所有开展药品调剂、销售业务的药房均须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范制定目的

本规范旨在建立覆盖易混淆药品入库、储存、陈列、调剂、售后全链条的标准化管理体系，从操作层面消除易混淆药品带来的用药安全隐患，力争实现易混淆药品相关调剂差错占总调剂差错比例不超过0.3%的管控目标，最大限度降低患者误服错服药品的风险。

（一）填补现有药房日常管理中针对外观相似、名称相似类特殊药品的管控空白，明确各岗位药学人员的操作边界与责任划分，避免出现管理盲区。

（二）统一不同药房对易混淆药品的判定标准，实现同类风险药品的管控规则一致，避免因不同人员识别能力差异导致的漏判、错判问题。

（三）建立可追溯、可核查的全流程管理台账，为药品监管部门的日常检查提供完整的管理凭证，确保所有操作符合现行药品管理相关法规要求。

二、适用范围

本规范适用于所有持有合法《药品经营许可证》的零售药房、二级及以下医疗机构门诊药房、社区卫生服