广西壮族自治区来宾市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案.docxVIP

广西壮族自治区来宾市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产企业行为的说法，错误的是（）。

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.药品生产企业应当对其生产的药品质量负责

C.药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产

D.药品生产企业可以自行改变药品生产工艺，但必须记录在案

【答案】D

【解析】本题考查《药品管理法》关于药品生产的规定。根据法律规定，药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，不得擅自改变生产工艺。记录在案并不能作为擅自改变工艺的合法理由。故D选项说法错误，当选。

2.某药品批发企业经营范围包含麻醉药品和第一类精神药品。关于该企业销售麻醉药品的说法，正确的是（）。

A.可以向具有合法资格的医疗机构销售

B.可以向经批准的药品零售连锁企业销售

C.可以向其他具有麻醉药品经营资质的批发企业销售

D.销售时应当严格执行国家麻醉药品的批号管理制度，但无需建立专用账册

【答案】A

【解析】本题考查麻醉药品的销售管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业可以向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。麻醉