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河南门峡市2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我国改革药品医疗器械审评审批制度的核心目标是？

A.降低药品价格

B.鼓励创制新药，提高药品质量

C.扩大药品进口

D.减少审批环节

【答案】B

【解析】《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出，改革药品医疗器械审评审批制度的核心目标是鼓励创制新药，提高药品质量，促进产业创新和结构升级。选项A属于医保部门主要职能；选项C和D虽然涉及改革内容，但并非核心目标。

2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划，并在启动召回后？

A.1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省药品监督管理部门

B.3日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省药品监督管理部门

C.7日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省药品监督管理部门

D.立即将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门

【答案】A

【解析】根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、