茯苓杏仁甘草汤胶囊剂制备工艺研究.docx

茯苓杏仁甘草汤胶囊剂的制备工艺研究

摘要

研究茯苓杏仁甘草汤胶囊剂最佳的制备工艺。以胶囊剂内容物颗粒粒度合格率为评定指标，最后通过正交设计试验的方法，筛选出茯苓杏仁甘草汤胶囊剂最佳制备工艺条件是：茯苓150g，杏仁50个（20g），甘草50g，稀释剂淀粉250g，2ml润湿剂70%乙醇，2.0g的崩解剂为交联聚维酮，55℃的干燥温度，55min的干燥时间。制粒时用14目筛。以此最佳工艺条件一共制得250粒胶囊剂，每10粒为一板，每粒胶囊剂的用量规格为0.4g。制出的胶囊剂已经按照2020版《我国药典》通过了质量检查，制备工艺稳定，质量可控。

关键词：胶囊剂；质量检查；制备工艺

前言